一、質量體系認證階段

一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批準認證和予以注冊，并頒發合格證書。

二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監督管理階段，目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內持續符合相應質量體系標準的要求。

二、質量體系認證具體程序

1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批準；

2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現場檢查前的準備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告；

3、審批與注冊發證：(7)審批、(8)注冊發證；

4、獲準認證后的監督管理：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長

三、認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點：

1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2.認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。

4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5.認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

四、質量體系認證條件

企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；

2.掌握信息，選擇認證機構；

3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；

4.送審質量保證手冊；

5.作好現場檢查迎檢的準備工作；

6.接受現場檢查，及時反饋信息；

7.對不符合項組織整改；

8.通過體系認證取得認證證書；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；

10.進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

五、現狀

自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有100多個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。

六、適用行業

1農業、漁業

2采礦業及采石業

3食品、飲料和煙草

4紡織品及紡織產品

5皮革及皮革制品

6木材及木制品

7紙漿、紙及紙制品

8出版業

9印刷業

10焦碳及精練石油制品

11核燃料

12化學品、化學制品及纖維

13醫藥品

14橡膠和塑料制品

15非金屬礦物制品

16混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17基礎金屬及金屬制品

18機械及設備

19電子、電器及光電設備

20造船

21航空、航天

22其他運輸設備

23其他未分類的制造業

24廢舊物質的回收

25發電及供電

26氣的生產與供給

27水的生產與供給

28建設

29批發及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30賓館及餐館

31運輸、倉儲及通訊

32金融、房地產、出租服務

33信息技術

34科技服務

35其他服務

36公共行政管理

37教育

38衛生保健與社會公益事業

39其他社會服務

七、系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

八、質量記錄控制要求

1.目的

對質量環境管理體系所要求的記錄予以控制。2.范圍適用于為證明產品符合要求和質量環境管理體系有效運行的記錄。3.職責3.1.辦公室負責監督、管理各部門的記錄；3.2.各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄；3.3.辦公室負責保管保存期超過一年的記錄；3.4.各部門負責人負責編制本部門的記錄格式。4.程序4.1.各部門負責人負責收集、整理、保管本部門的記錄。4.2.記錄的標識編號：按《文件控制程序》有關規定執行。4.3.記錄填寫4.3.1.記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2.如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4.記錄的貯存、保護4.4.1.各部門的資料員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規定的期限保存記錄，對于保存期限一年以上的記錄交檔案室保存。4.4.2.辦公室編制《質量記錄清單》、《環境記錄清單》，將公司所有與質量環境管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。4.4.3.辦公室不定期時檢查各部門記錄的使用、管理情況。4.5.記錄發放、借閱和復制4.5.1.各部門填寫《文件發放、回收記錄》，向辦公室領用所需記錄空白表；4.5.2.各部門保管的記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。4.6.記錄的銷毀處理記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室書面提出文件銷毀申請，交管理者代表批準，辦公室統一銷毀。4.7.記錄格式4.7.1.各部門的記錄格式，由各部門負責人負責組織編制，部門負責人審批，交辦公室備案。1.1.1.各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執行《文件控制程序》有關文件更改的規定。

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